D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)_拼搏体育体育首页

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  • 【产品名称】：
    D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
  • 【注册证号】：
    鄂械注准20192402821
  • 【样本要求】：
    1. 检测样本可以是人血浆（枸橼酸钠抗凝剂）、全血（EDTA抗凝剂）。 2. 临床样本采集后，在室温条件下，须当日内完成检测。2℃~8℃条件下，全血样本可保存5天；血浆样本可保存7天。-20℃条件下，血浆样本可稳定保存2个月。 3. 低温保存的待检样本使用前置于室温平衡30分钟，避免反复冻融。 4. 严重脂血、溶血、微生物污染的样本不能用于本产品检测；明显浑浊的样本对本品测定结果有影响。
  • 【预期用途】：
    本品与武汉拼搏体育体育首页科技股份有限公司生产的SZY-1100干式荧光免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血浆、全血中D-二聚体（D-Dimer）含量。 D-二聚体（D-Dimer）是交联纤维拼搏体育体育官网降解的特征性产物，D-二聚体的出现是血管壁纤维拼搏体育体育官网沉淀的标志，在深静脉血栓、肺栓塞、弥散性血管内凝血、重症肝炎等疾病中升高，也可作为溶栓治疗有效的观察指标。

  【检测原理】

  本试剂盒采用荧光免疫双抗体夹心法测定样本中D-二聚体的浓度，将样本加入到缓冲液中混匀后滴加到检测卡加样孔中，样本中的D-二聚体（D-Dimer）和荧光垫中的荧光微球标记D-二聚体单克隆抗体2结合形成抗原抗体复合物，在毛细作用下沿着硝酸纤维素膜向前扩散，复合物被固定在检测线上的D-二聚体单克隆抗体1所捕获，过量的荧光微球标记D-二聚体单克隆抗体2则被固定在硝酸纤维素膜质控线上的羊抗鼠IgG所捕获，样本中的D-二聚体越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号的强度与样本中D二聚体浓度成正相关。通过荧光免疫分析仪，根据荧光信号的T/C值（其中T值为检测线荧光信号，C值为质控线荧光信号）及试剂自带的校准曲线进行计算得到样本中D-二聚体的浓度。

  【储存条件及有效期】

  本品储存于2℃-30℃的环境中，有效期18个月。铝箔袋开封后，20分钟内使用完。生产日期和使用期限见标签。

  【适用仪器】

  武汉拼搏体育体育首页科技股份有限公司SZY-1100干式荧光免疫分析仪。

  
  

  注意事项详见说明书